유럽 약물 규제 당국은 면역 약화를 위한 Covid-19 부스터 주사를 권고한다.

유럽 이 약물을 규제하고있다

유럽 규제

유럽의약품안전청(EMA)은 화이자 바이오의 부스터 주사로 결론을 내렸다.월요일 성명에 따르면 NTech와 Moderna
코로나바이러스 백신은 “두 번째 투약 후 적어도 28일 후에 심하게 면역체계가 약해진 사람들에게 투여될 수 있다”고 한다.

규제 당국은 두 백신 중 추가 복용량이 “면역 체계가 약한 장기 이식 환자에게 COVID-19를 일으키는 바이러스에
대항하는 항체를 생산하는 능력을 증가시켰다”는 연구 결과가 나온 후 세 번째 주사를 권고하기로 결정했다고 말했다.
EMA 성명은 코로나 바이러스로부터 보호되는 항체를 생산할 수 있다는 “직접적인 증거는 없다”고 덧붙였지만, “추가
복용량이 적어도 일부 환자들에게서 보호를 증가시킬 것으로 예상된다”고 덧붙였다.”
그 기관은 보호의 효과에 대한 자료를 계속 주시할 것이라고 말했다.

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그것은 또한 면역체계가 손상된 사람들에게 추가 복용량을 주는 것과 그렇지 않은 사람들에게 주는 것 사이의 차이를 끌어냈다. 정상적인 면역체계를 가진 사람들을 위해, EMA는 바이오의 촉진선량이NTech/Pfizer는 18세 이상의 사람들에게 2차 투여 후 최소 6개월
후에 고려될 수 있다.”
그것이 평가한 자료에 따르면, 바이오의 추가 투여량은NTech/Pfizer 백신은 “18세부터 55세까지 2차 투여 후 약 6개월 후
” 투여 시 항체 수치의 상승을 초래했다. EMA는 현재 정상적인 면역체계를 가진 사람들을 위한 모더나 백신의 증가량을 지원하기 위한 데이터를 평가하고 있다고 말했다.
EMA는 유럽연합 국가들에게 “신흥 효과 데이터와 제한된 안전 데이터를 고려하여 부스터 선량의 사용에 관한 공식 권고안”을 발행하도록 지시했다. 하지만, 그것은 “증상 후 염증성 심장 상태나 다른 매우 드문 부작용의 위험이 알려져 있지 않으며 주의 깊게 관찰되고
있다”고 경고했다.